注册证编号 | 冀械注准20202200421 |
注册人名称 | 石家庄君吒电子科技有限公司 |
注册人住所 | 石家庄高新珠江大道313号方亿科技园A区1号楼601室 |
生产地址 | 石家庄高新珠江大道313号方亿科技园A区1号楼601室 |
产品名称 | 温针电针治疗仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JZ-WZDZ |
结构及组成/主要组成成分 | 依照《医疗器械分类目录》,属于Ⅱ类,分类编码:20-02-02。产品由主机、输出线、电针组成。主机由温度控制模块和电针控制模块两部分组成,电针10组输出。适用于因慢性劳损及无菌性炎症引起的颈肩腰腿部疼痛、肿胀、功能受限症状疾病的针灸治疗。禁忌症:心脏起搏器植入者,危重极度衰弱患者,金属异物局部,感染性炎症局部,瘢痕局部,出血性疾病,严重的风心病,急性心肌梗塞及严重扩张性心肌病,严重心力衰竭等危重患者,颅骨骨折,皮肤伤口及局部破损者,有出血性倾向,恶性肿瘤,结核病,孕妇,大血管附近慎用以及对电流严重过敏者禁用。 |
适用范围/预期用途 | 用于经络穴位进行刺激和温针治疗。 |
产品储存条件及有效期 | / |
附件 | 产品技术要求 |
其他内容 | |
备注 | 无 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020-05-28 |
生效日期 | |
有效期至 | 2025-05-27 |
变更情况 | 2020-10-30:1.生产地址:“石家庄市赞皇县五马山工业园区山前大道二号路路南”变更为“石家庄高新珠江大道313号方亿科技园A区1号楼601室”
2.注册地址:“石家庄市赞皇县五马山工业园区山前大道二号路路南”变更为“石家庄高新珠江大道313号方亿科技园A区1号楼601室” |
注 |