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温针电针治疗仪

2024-08-27管理员

注册证编号
冀械注准20202200421
注册人名称
石家庄君吒电子科技有限公司
注册人住所
石家庄高新珠江大道313号方亿科技园A区1号楼601室
生产地址
石家庄高新珠江大道313号方亿科技园A区1号楼601室
产品名称
温针电针治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
JZ-WZDZ
结构及组成/主要组成成分
依照《医疗器械分类目录》,属于Ⅱ类,分类编码:20-02-02。产品由主机、输出线、电针组成。主机由温度控制模块和电针控制模块两部分组成,电针10组输出。适用于因慢性劳损及无菌性炎症引起的颈肩腰腿部疼痛、肿胀、功能受限症状疾病的针灸治疗。禁忌症:心脏起搏器植入者,危重极度衰弱患者,金属异物局部,感染性炎症局部,瘢痕局部,出血性疾病,严重的风心病,急性心肌梗塞及严重扩张性心肌病,严重心力衰竭等危重患者,颅骨骨折,皮肤伤口及局部破损者,有出血性倾向,恶性肿瘤,结核病,孕妇,大血管附近慎用以及对电流严重过敏者禁用。
适用范围/预期用途
用于经络穴位进行刺激和温针治疗。
产品储存条件及有效期
/
附件
产品技术要求
其他内容
备注
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2020-05-28
生效日期
有效期至
2025-05-27
变更情况
2020-10-30:1.生产地址:“石家庄市赞皇县五马山工业园区山前大道二号路路南”变更为“石家庄高新珠江大道313号方亿科技园A区1号楼601室” 2.注册地址:“石家庄市赞皇县五马山工业园区山前大道二号路路南”变更为“石家庄高新珠江大道313号方亿科技园A区1号楼601室”

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